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透景生命医疗器械注册证

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透景生命子公司获三项医疗器械注册证

RecodeX 重构消息,透景生命公告称,控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司与全资子公司江西透景生命科技有限公司近日分别取得医疗器械注册证。康录生物获国家药监局颁发的第三类体外诊断试剂注册证,产品为人类CYP2D6*10等多基因检测试剂盒(荧光PCR法),用于辅助指导高血压药物个体化用药。江西透景获江西省药监局颁发的两项第二类体外诊断试剂注册证,分别为Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒和β-胶原特殊序列测定试剂盒,均用于骨质疏松症辅助诊断。公司表示,上述注册证丰富了产品线布局,暂无法预测对未来业绩的影响。

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透景生命子公司江西透景、脉示生物获2项医疗器械注册证

RecodeX 重构消息,透景生命公告,控股子公司江西透景、脉示生物近日分别取得江西省药品监督管理局、上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,涉及全自动流式荧光发光免疫分析仪和四项抗癫痫药物浓度测定试剂盒。两项注册证有效期分别至2031年9月3日和2031年9月16日。