FDA召开会议讨论女性睾酮用药缺乏获批产品问题
RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)于周四召开会议,讨论女性使用睾酮缓解更年期症状的问题。目前美国尚无任何睾酮产品获批用于女性,女性向医生咨询相关治疗时,常面临保险拒赔、变通用药和剂量靠猜测等困境。
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RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)本周四召开公开研讨会,讨论更年期女性使用睾酮处方药的问题。会上专家指出,睾酮疗法在更年期女性中的超说明书使用正在上升,但相关安全性和有效性证据仍不充分。
RecodeX 重构消息,泌尿科医生Rachel Rubin在FDA作证时,将少量睾酮乳膏涂抹于左腕,呼吁监管机构批准该药物用于女性。此次作证发生在华盛顿围绕更年期与雌激素贴片展开密集讨论的背景下。