FDA受理Biohaven偏头痛新药Vyglyxia重新提交申请,股价大涨
RecodeX 重构消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Biohaven公司为其偏头痛药物Vyglyxia重新提交的上市申请。消息公布后,Biohaven股价大幅上涨。该药此前曾遭遇审评挫折,此次重新提交意味着监管审评流程重新启动。
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RecodeX 重构消息,Baird上调Biohaven Pharmaceuticals股票目标价,此前该公司一项新药申请(NDA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。NDA获受理意味着该候选药物的上市审评程序正式启动,是公司研发进展的关键节点。