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汇宇制药海外药品获批

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汇宇制药子公司5款注射剂获科索沃及英国上市许可

RecodeX 重构消息,汇宇制药公告称,其子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.近日收到科索沃药品管理局和英国药品和保健产品管理局核准签发的上市许可,涉及丙戊酸钠注射用浓溶液、氟维司群注射液、注射用环磷酰胺、左乙拉西坦注射用浓溶液和硫代硫酸钠注射液共5款产品。公司已开展上市销售的前期准备工作,但受产品非唯一性、同类产品竞争及业务推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入存在较大不确定性,注册批件取得短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

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汇宇制药两款注射剂获意大利、葡萄牙上市许可

RecodeX 重构消息,汇宇制药公告称,其子公司Seacross (Europe) Pharma Ltd.近日收到意大利药品管理局与葡萄牙国家药品和医疗产品监督管理局签发的上市许可,涉及注射用地西他滨(50mg)和唑来膦酸注射液(4mg/100ml)。目前注射用地西他滨已在5个国家获批上市,唑来膦酸注射液已在6个国家获批上市,两款产品均已在德国提交注册申请。公司表示,此次获批有助于丰富国际市场产品管线,但短期内对经营业绩不构成重大影响。