国家药监局十五五药品监管

RecodeX 重构消息，国家药监局副局长杨胜在国新办“开局起步‘十五五’”系列主题新闻发布会上介绍，国家药监局将推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品、罕见病用药等领域市场独占期，让企业研发投入更有保障。

同时完善早期研发沟通交流机制，对新靶点、新机制创新药加强前置指导，让企业研发少走弯路；并拓展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，在脑机接口等前沿领域制定临床试验和审评指导原则。

RecodeX 重构消息，9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办发布会上表示，“十五五”时期将出台完善药品安全责任体系的意见，推进医疗器械管理法、中药品种保护条例等法律法规修订，全面实施药品管理法实施条例并完善配套制度。

同时将实施药品医疗器械标准提升行动计划，编撰2030年版中国药典，优先收载基本药物、医保药物和高风险制剂品种，并加强脑机接口等前沿领域标准的研究制定，以标准升级带动质量提升。