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福泰制药收购Crinetics,获得口服肢端肥大症和先天性肾上腺皮质增生症药物,...

福泰制药收购Crinetics,获得口服肢端肥大症和先天性肾上腺皮质增生症药物,进军罕见激素疾病领域。

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创新药板块在持续阴跌10个月后迎来暴涨,市场分歧集中于此为短期反弹还是趋势反转。...

创新药板块在持续阴跌10个月后迎来暴涨,市场分歧集中于此为短期反弹还是趋势反转。

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诺华斥资11亿美元首付款及4亿美元里程碑付款收购英国癌症药物初创公司,获得新型抗...

诺华斥资11亿美元首付款及4亿美元里程碑付款收购英国癌症药物初创公司,获得新型抗体药物偶联物平台。

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风口研报·洞察:创新药BD产业趋势不改+临床数据逐步读出,行业修复窗口逐步打开,...

风口研报·洞察:创新药BD产业趋势不改+临床数据逐步读出,行业修复窗口逐步打开,分析师认为潜在重磅单品国际化落地,将成为后续估值提升的关键变量;结构性...

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健友股份:获得丙泊酚乳状注射液药品注册批件:健友股份公告,公司近日收到国家药品监...

健友股份:获得丙泊酚乳状注射液药品注册批件:健友股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液20ml:200mg的药品注册证书。该药品为短效静脉麻醉药,用于全身麻醉诱导与维持等。
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康恩贝:子公司康恩贝拟支付1750万美元首付款引入西博帕多:康恩贝公告,2026...

康恩贝:子公司康恩贝拟支付1750万美元首付款引入西博帕多:康恩贝公告,2026年7月3日,公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与Adneuris签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。根据协议,康恩贝将支付1750万美元首付款,最高不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款,以及分级比例最高达两位数的净销售额特许权使用费。西博帕多是Adneuris旗下在研创新镇痛药,已完成临床三期试验,预计今年将向美国FDA递交新药审批。
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诺华同意以最高15亿美元收购生物技术公司Myricx Bio:7月6日,诺华公司...

诺华同意以最高15亿美元收购生物技术公司Myricx Bio:7月6日,诺华公司发表声明称,已达成协议收购Myricx Bio,首付款为11亿美元,外加最高4亿美元的潜在里程碑付款。Myricx Bio是一家总部位于英国的私营生物技术公司,正在开发使用N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂有效载荷的抗体药物偶联物(ADC)。该交易预计将于2026年下半年完成,尚需获得监管批准。

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创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停:创新药概念反复活跃,甘李药业触及涨停,三元...

创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停:创新药概念反复活跃,甘李药业触及涨停,三元基因、热景生物涨超10%,亚虹医药、首药控股、博腾股份、苑东生物等跟涨。消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
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三优生物与白云山溪河签署战略合作协议,共同推进创新放射性药物及诊断产品开发。...

三优生物与白云山溪河签署战略合作协议,共同推进创新放射性药物及诊断产品开发。

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新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验启动:7月3日,新华...

新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验启动:7月3日,新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验正式启动。LXH-1211为新华制药与中南大学联合研发的1类创新药,是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质(血管重构导致的纤维化)而设计的全新结构化合物。临床前研究显示,LXH-1211具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。

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英国药品和保健品监管局批准司美格鲁肽注射剂用于治疗一种肝脏疾病。...

英国药品和保健品监管局批准司美格鲁肽注射剂用于治疗一种肝脏疾病。
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长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通...

长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂,用于治疗甲状旁腺功能减退症。
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国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿...

国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,鼓励研发创新,提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
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健友股份:子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件:健友股份公告称...

健友股份:子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件:健友股份公告称,子公司Meitheal近日收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。该药品用于中枢性尿崩症等,公司已投入研发费用约477.52万元。获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系达标,中长期有望带来积极影响,但产品生产和销售易受不确定因素影响,存在销售不达预期风险。

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医药板块午后再度走强 太龙药业直线涨停:午后医药板块再度走强,太龙药业直线涨停,...

医药板块午后再度走强 太龙药业直线涨停:午后医药板块再度走强,太龙药业直线涨停,石药景峰回封涨停走出2连板,迪哲医药、万邦医药涨超10%,信立泰、维康药业、欧林生物涨幅靠前。