事件追踪 · 持续发展中
制药巨头动向
追踪全球制药公司的财报、监管文件、研发进展与市场动态
关注仅保存在当前浏览器和域名中,无需登录,不会自动跨设备同步。事件时间线
按最新发布排序风口研报·洞察:创新药BD产业趋势不改+临床数据逐步读出,行业修复窗口逐步打开,...
风口研报·洞察:创新药BD产业趋势不改+临床数据逐步读出,行业修复窗口逐步打开,分析师认为潜在重磅单品国际化落地,将成为后续估值提升的关键变量;结构性...
健友股份:获得丙泊酚乳状注射液药品注册批件:健友股份公告,公司近日收到国家药品监...
健友股份:获得丙泊酚乳状注射液药品注册批件:健友股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙泊酚乳状注射液20ml:200mg的药品注册证书。该药品为短效静脉麻醉药,用于全身麻醉诱导与维持等。
更多报道(1)
康恩贝:子公司康恩贝拟支付1750万美元首付款引入西博帕多:康恩贝公告,2026...
康恩贝:子公司康恩贝拟支付1750万美元首付款引入西博帕多:康恩贝公告,2026年7月3日,公司全资子公司杭州康恩贝、香港康恩贝与Adneuris签订《关于西博帕多在大中华区授权开发与商业化协议》。根据协议,康恩贝将支付1750万美元首付款,最高不超过9400万美元的开发及商业里程碑付款,以及分级比例最高达两位数的净销售额特许权使用费。西博帕多是Adneuris旗下在研创新镇痛药,已完成临床三期试验,预计今年将向美国FDA递交新药审批。
诺华同意以最高15亿美元收购生物技术公司Myricx Bio:7月6日,诺华公司...
诺华同意以最高15亿美元收购生物技术公司Myricx Bio:7月6日,诺华公司发表声明称,已达成协议收购Myricx Bio,首付款为11亿美元,外加最高4亿美元的潜在里程碑付款。Myricx Bio是一家总部位于英国的私营生物技术公司,正在开发使用N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂有效载荷的抗体药物偶联物(ADC)。该交易预计将于2026年下半年完成,尚需获得监管批准。
创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停:创新药概念反复活跃,甘李药业触及涨停,三元...
创新药概念反复活跃 甘李药业触及涨停:创新药概念反复活跃,甘李药业触及涨停,三元基因、热景生物涨超10%,亚虹医药、首药控股、博腾股份、苑东生物等跟涨。消息面上,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
更多报道(1)
新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验启动:7月3日,新华...
新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验启动:7月3日,新华制药抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211片I期临床试验正式启动。LXH-1211为新华制药与中南大学联合研发的1类创新药,是针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质(血管重构导致的纤维化)而设计的全新结构化合物。临床前研究显示,LXH-1211具有双重作用机制,既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应,降低肺动脉高压,也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通...
长春高新公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,GenSci164注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci164注射液是金赛药业自主研发的PTH1R激动剂,用于治疗甲状旁腺功能减退症。
更多报道(1)
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿...
国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到,鼓励研发创新,提高临床研发质效。支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效。
健友股份:子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件:健友股份公告称...
健友股份:子公司获美国FDA醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批件:健友股份公告称,子公司Meitheal近日收到美国FDA签发的醋酸去氨加压素注射液生产场地转移批准信,批准在子公司健进制药场地生产。该药品用于中枢性尿崩症等,公司已投入研发费用约477.52万元。获批印证公司无菌注射剂生产线及质量体系达标,中长期有望带来积极影响,但产品生产和销售易受不确定因素影响,存在销售不达预期风险。
医药板块午后再度走强 太龙药业直线涨停:午后医药板块再度走强,太龙药业直线涨停,...
医药板块午后再度走强 太龙药业直线涨停:午后医药板块再度走强,太龙药业直线涨停,石药景峰回封涨停走出2连板,迪哲医药、万邦医药涨超10%,信立泰、维康药业、欧林生物涨幅靠前。