RecodeX 重构消息,甘李药业公告称,公司近日收到国家药监局下发的GLR1075注射液《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展肝硬化腹水低白蛋白血症的临床试验。
GLR1075注射液为公司自主研发的重组人白蛋白制剂,属于治疗用生物制品2.4类。截至2026年6月30日,公司在该项目累计投入研发费用8191.61万元。公司表示后续将按规定推进临床试验,相关事项存在不确定性。
RecodeX 重构消息,甘李药业公告称,公司近日收到国家药监局下发的GLR1075注射液《药物临床试验批准通知书》,同意该产品开展肝硬化腹水低白蛋白血症的临床试验。
GLR1075注射液为公司自主研发的重组人白蛋白制剂,属于治疗用生物制品2.4类。截至2026年6月30日,公司在该项目累计投入研发费用8191.61万元。公司表示后续将按规定推进临床试验,相关事项存在不确定性。