RecodeX 重构消息,恒瑞医药公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,新型口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片的药品上市许可申请获受理,拟定适应症为成人2型糖尿病血糖控制。申报基于两项关键Ⅲ期临床研究,各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%,并展现减重、降尿蛋白等多维获益,安全性及耐受性良好。截至目前,该项目累计研发投入约4.94亿元。
RecodeX 重构消息,恒瑞医药公告,子公司山东盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,新型口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535片的药品上市许可申请获受理,拟定适应症为成人2型糖尿病血糖控制。申报基于两项关键Ⅲ期临床研究,各剂量组糖化血红蛋白降幅达1.40%-1.68%,并展现减重、降尿蛋白等多维获益,安全性及耐受性良好。截至目前,该项目累计研发投入约4.94亿元。
RecodeX 重构消息,恒瑞医药公告,子公司广东恒瑞医药收到国家药监局《受理通知书》,自主研发的卓托奇拜单抗注射液(SHR-1819注射液)药品上市许可申请获受理。该药为靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体,拟定用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。截至目前,项目累计研发投入约3.86亿元(未经审计)。
RecodeX 重构消息,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药收到国家药监局受理通知书,其卓托奇拜单抗注射液(SHR-1819注射液)的药品上市许可申请获受理,拟定适应症为治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。