RecodeX 重构消息,恒瑞医药公告称,其子公司福建盛迪医药有限公司已收到国家药监局核准签发的HRS-1596片《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验。

HRS-1596片为公司自主研发的1类新药,国内外暂无同靶点口服药物获批上市,截至目前该项目累计研发投入约1840万元。公告提示,该药物尚需完成临床试验并经审评审批通过后方可生产上市,存在不确定性。